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恒达平台测速 日前，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。该目录自2022年1月1日起施行。 据悉，新修订《一类目录》全面整合了2014版一类目录、2017版《医疗器械分类目录》（以下简称2017版……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 2021年，国家药监局批准12个中药新药（含9个创新药）上市，创近5年新高。相关药品覆盖呼吸系统、消化系统等疾病治疗领域，药品上市许可持有人“龙头”“黑马”兼有，中药审评审批制度改革初显成效。 对此，北京中医药大学中药学院中药制药系主任杜守颖指出，近年……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行；含有短半衰期放射性核素的药品可以边检验边出厂……1月14日国家药监局发布《关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》，以加强放射性药品生产管理，保证放射性药品质量安全。相关要求自通告印发之日起执行……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 干眼症为多因素引起的慢性眼表疾病，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。 据报道，世界范围内干眼症患病率为5%～34%。Datamonitor Healthcare报道，2020年，全球15岁以上个体中有15.2……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 1月18日，湖南省医保局官网发布《关于对部分药品进行价格纠偏及限价挂网的通知》，以及一份药品通用名清单，决定对同一挂网目录内挂网价格差异较大（特别是不同时期挂网价格差异大）、价质明显不相符、相互投诉较多、被实名举报价格虚高的法莫替丁等10个药品进行价格纠偏及限价挂网。 &n……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 新冠口服药概念股正受到市场的追捧，势头来得远比之前新冠中和抗体时更加热烈。 1月17日，歌礼制药上涨27.8%，广生堂涨幅20%，云顶新耀涨幅17.08%，君实生物港股上涨14.67%、A股上涨11.6% ，先声药业涨幅13.78%，众生药业涨幅10.……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 近日，国务院联防联控机制医疗救治组发布《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。《规范》指出，20合1混采检测技术（指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法）可大幅度提高检测效率，更加适用于大规模人群核酸筛查工作。 关于印发新冠……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 近日，江苏省卫健委发布《江苏省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（2021年修订版）》（以下简称《目录》），基层医疗机构可用药已超500种。 该《目录》适用范围为：个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构。 ……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 1月14日，扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请，目前市场上尚未有该产品的国产仿制药，海南先声药业、南京正大天晴制药已报产，均在审评审批中，首仿之争越演越烈。 艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂，最早于201……继续阅读 »
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4天前
恒达平台测速 十四五规划下发，超千家县级医院迎来新一轮升级！ 名单确认，1497 家县级医院全面升级 近日，国家卫健委、乡村振兴局、中央军委等多部门联合下发了《关于印发“十四五”时期三级 医院对口帮扶县级医院工作方案的通知》（以下简称《方案……继续阅读 »
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4天前
