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恒达平台测速12个新药获批 中药传承创新发展之路走通走宽

恒达平台测速12个新药获批 中药传承创新发展之路走通走宽
恒达平台测速   2021年,国家药监局批准12个中药新药(含9个创新药)上市,创近5年新高。相关药品覆盖呼吸系统、消化系统等疾病治疗领域,药品上市许可持有人“龙头”“黑马”兼有,中药审评审批制度改革初显成效。     对此,北京中医药大学中药学院中药制药系主任杜守颖指出,近年……继续阅读 »

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恒达平台测速国家药监局通告加强放射性药品管理有关事宜

恒达平台测速国家药监局通告加强放射性药品管理有关事宜
恒达平台测速   即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行;含有短半衰期放射性核素的药品可以边检验边出厂……1月14日国家药监局发布《关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》,以加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全。相关要求自通告印发之日起执行……继续阅读 »

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恒达平台测速相互投诉、实名举报…10个药品被处理!全国刮起价格调查、撤网风暴

恒达平台测速相互投诉、实名举报…10个药品被处理!全国刮起价格调查、撤网风暴
恒达平台测速   1月18日,湖南省医保局官网发布《关于对部分药品进行价格纠偏及限价挂网的通知》,以及一份药品通用名清单,决定对同一挂网目录内挂网价格差异较大(特别是不同时期挂网价格差异大)、价质明显不相符、相互投诉较多、被实名举报价格虚高的法莫替丁等10个药品进行价格纠偏及限价挂网。 &n……继续阅读 »

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恒达平台测速新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范发布

恒达平台测速新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范发布
恒达平台测速   近日,国务院联防联控机制医疗救治组发布《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》。《规范》指出,20合1混采检测技术(指将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法)可大幅度提高检测效率,更加适用于大规模人群核酸筛查工作。     关于印发新冠……继续阅读 »

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恒达平台测速扬子江抢超$10亿抗血栓药首仿 原研药销售增速达54767%

恒达平台测速扬子江抢超$10亿抗血栓药首仿 原研药销售增速达54767%
恒达平台测速   1月14日,扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请,目前市场上尚未有该产品的国产仿制药,海南先声药业、南京正大天晴制药已报产,均在审评审批中,首仿之争越演越烈。     艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子抑制剂,最早于201……继续阅读 »

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