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恒达平台测速国家药监局:康维德、邦美骨科、爱德华等医疗器械正在召回

恒达平台测速 恒达平台测速 4个月前 (01-21) 28次浏览

恒达平台测速   1月20日,国家药监局发布公告,通报康维德、爱德华等4家公司对恒达线路测速部分违规产品进行主动召回情况。恒达线路测速中包括泡沫敷料、心脏瓣膜成形环等。     具体情况如下:     Edwards Lifesciences LLC 对心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring 主动召回     爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品标签上有效日期错误的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring(注册证编号:国械注进20173466532)主动召回。召回级别为三级。     康维德股份有限公司 ConvaTec Inc 对泡沫敷料AQUACEL™ Foam Hydrofiber™ Dressing 主动召回     康维德(中国)医疗用品有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在产品中可能包含错误版本的说明书的问题,生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc对泡沫敷料AQUACEL™ Foam Hydrofiber™Dressing(注册证编号:国械注进20173640956)主动召回。召回级别为三级。     Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System 、肩关节系统 Comprehensive Shoulder System 主动召回     捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在对多孔等离子喷涂涂层(PPS)进行了错误的返工操作的问题,Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System、肩关节系统 Comprehensive Shoulder System(注册证编号:国械注进20163461304、国械注进20153463900)主动召回。召回级别为二级。     MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉主动召回     登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司报告,由于产品包装密封问题,生产商MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 迈菲牙科器械控股公司对机用根管锉及牙锉(注册证编号:国械注进20182550087、国械注进20192170561、国械注进20172067029)主动召回。召回级别为三级。


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