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恒达平台测速超60亿大品种!安徽药企将获批

恒达平台测速   日前,合肥立方制药以仿制4类报产的硝苯地平控释片进入行政审批阶段。米内网数据显示,该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元,拜耳主导市场,但市场份额呈下滑趋势。   恒达平台测速超60亿大品种!安徽药企将获批   来源:国家药监局官网     硝苯地平属于二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度,临床上用于治疗 高血压和心绞痛。     含拜耳在内,国内有5家 企业拥有硝苯地平控释片生产批文,米内网数据显示,该产品在2020年中国城市公立 医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体 药店终端合计销售规模超过60亿元,同比增长约8%。     近年来,硝苯地平控释片在中国公立医疗机构终端持续放量,2021年H1销售增速超过30%,在化药TOP10产品中排位第五,比2020年上升5个位次。从厂家竞争格局看,原研厂家拜耳主导市场,但受仿制药影响,恒达线路测速市场份额逐年下滑。     目前仅上海现代制药提交硝苯地平控释片一致性评价补充申请,恒达测速地址在审评审批中;此外,11家企业以新注册分类提交该产品上市申请,恒达线路测速中青岛百洋制药、海南先声药业、南京易亨制药3家企业的产品已获批生产并视同过评。     硝苯地平控释片新分类报产情况 恒达平台测速超60亿大品种!安徽药企将获批   来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     恒达线路测速他企业中,合肥立方制药的硝苯地平控释片进入行政审批阶段,冲刺国产第5家。米内网数据显示,目前合肥立方制药仅1款产品过评,为盐酸曲美他嗪缓释片,硝苯地平控释片有望成为公司第2款过评品种。     来源:米内网数据库、国家药监局官网等     注:米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月24日,如有疏漏,欢迎指正!


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