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恒达平台测速这个口服止痛药首度“封王” 科伦入局抢市场

恒达平台测速   9月2日,科伦提交了普瑞巴林胶囊4类仿制上市申请,目前正在审评审批中;9月9日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,石家庄龙泽制药的普瑞巴林胶囊获批上市并视同过评。最近几年在中国城市实体药店终端,普瑞巴林胶囊的销售额快速增长,已成为了2020年内服止痛药TOP1产品,可观的市场潜力吸引了大批国内药企申报。     图1:科伦的申报情况 恒达平台测速这个口服止痛药首度“封王” 科伦入局抢市场   来源:CDE官网     图2:石家庄龙泽制药的获批情况 恒达平台测速这个口服止痛药首度“封王” 科伦入局抢市场   来源:NMPA官网     据悉,普瑞巴林是抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,但不影响GABA的吸收和降解,该产品与中枢神经系统组织中的α2-δ位点具有高亲和力,从而减少谷氨酸和去甲肾上腺素等神经递质的释放,用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。普瑞巴林胶囊被纳入第四批国家集中 采购目录,齐鲁制药(海南)、华润双鹤药业、宁波美诺华天康药业、重庆赛维药业四家国内药企中标,预计落地实施后,辉瑞难以保住半壁江山。     图3:普瑞巴林胶囊在零售市场的销售情况(单位:万元) 恒达平台测速这个口服止痛药首度“封王” 科伦入局抢市场   来源:米内网中国城市实体药店数据库     米内网数据显示,在中国城市实体 药店终端,普瑞巴林胶囊在2020年成功超越了复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ),成为了内服TOP1产品。从增速来看,最近三年是越涨越快,2020年已成功突破1亿元。     表1:目前申报上市并在审的普瑞巴林 恒达平台测速这个口服止痛药首度“封王” 科伦入局抢市场   来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     目前国内市场上获批的普瑞巴林涉及胶囊剂(1进口+7国产)以及口服液(1国产),在审评审批中的上市申请涉及缓释片、胶囊剂、口服液,随着后续新品获批上市,该品种的市场竞争将更加激烈。     截至目前,科伦在2021年申报上市并在审的产品达20个,涉及感觉系统药物(1个)、呼吸系统用药(2个)、肌肉-骨骼系统(2个)、抗 肿瘤和免疫调节剂(3个)、全身用抗感染药物(3个)、神经系统药物(3个)、心血管系统药物(1个)、血液和造血系统药物(5个)。     来源:CDE官网、NMPA官网、米内网数据库     审评数据统计截至9月8日,如有错漏,敬请指正。


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