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恒达平台测速$28亿大品种 这家安徽药企将拿下

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恒达平台测速   医药网10月16日讯 日前,国家药监局官网显示,安徽贝克生物以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段,冲刺该品种国产第2家。恩曲他滨替诺福韦片为治疗艾滋病重磅药物,2019年全球销售额超过28亿美元。   恒达平台测速亿大品种 这家安徽药企将拿下     恩曲他滨替诺福韦片含两种活性成份:恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡夫酯,均为高效抗逆转录病毒药物。恩曲他滨替诺福韦片为单一片剂,具有治疗简化、疗效显著、患者给药顺应性高、耐药性低等特点,已被纳入国家医保乙类药物。     恩曲他滨替诺福韦片(Truvada)原研厂家为吉利德,最早在2004年8月被FDA批准上市,联合恒达线路测速他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染,2012年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染,是全球首个HIV预防药物。吉利德财报显示,2019年Truvada全球销售额超过28亿美元。     Truvada全球销售情况(单位:百万美元) 恒达平台测速亿大品种 这家安徽药企将拿下   来源:米内网跨国上市公司销售数据库     目前国内市场恩曲他滨替诺福韦片获批 企业仅有吉利德和正大天晴药业集团,正大天晴药业集团于2020年6月拿下该品种首仿;吉利德的Truvada于2020年8月在国内获批用于未感染人群HIV暴露前预防。     恩曲他滨替诺福韦片待批企业 恒达平台测速亿大品种 这家安徽药企将拿下   来源:米内网一键检索     米内网数据显示,海思科和齐鲁制药的恩曲他滨替诺福韦片上市申请在审评中,安徽贝克生物的恩曲他滨替诺福韦片注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为国产第2家。     来源:米内网数据库、NMPA


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