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恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回

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恒达平台测速 医药网3月5日讯      涉中国区销售     一级召回     3月3日,国家药监局发布消息,波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品在放电治疗过程中出现电压过载的情况,可能会导致严重的不良事件。生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器(注册证号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为一级。     涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。   恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回 恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回     飞利浦128 台设备召回     飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该 企业在内部检测发现部分incisive CT,MX16-slice和Access CT扫描床中安装的推杆电机存在问题,可能导致扫描床非预期缓慢向下移动,现主动召回,召回级别为二级。   恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回 恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回   恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回     超声诊断仪召回     百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A 代理人百胜(深圳)医疗设备有限公司报告,因接到磁场发生器供应商的报告称,某个特定时间段内生产的该部件用于3D导航来实现融合成像、虚拟导航和虚拟穿刺功能时,可能出现测量精准度不足,进而影响成像或皮下穿刺术引导的准确性。百胜股份有限公司ESAOTE S.P.A对恒达线路测速生产的超声诊断仪主动召回。   恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回     召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《 医疗器械召回事件报告表》。   恒达平台测速国家药监局:这些器械,最高级别召回


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